Matteo Amicucci, Massimo Mampieri, Martina Piazzalunga, Andrea Zibaldo, Elena Rostagno, Moreno Crotti Partel, Simone Macchi, Francesca Resente
Background: gli studi clinici, in particolare in oncologia, richiedono reti collaborative complesse e competenze multidisciplinari per garantire qualità scientifica e sicurezza dei partecipanti. In questo contesto, l’infermiere di ricerca clinica (CTN) rappresenta una figura chiave, soprattutto in emato-oncologia pediatrica, dove la complessità clinica e la vulnerabilità dei pazienti richiedono elevate competenze specialistiche. Tuttavia, in Italia persistono eterogeneità e mancanza di standard condivisi per ruolo, formazione e responsabilità del CTN. Obiettivi: definire un profilo professionale chiaro e condiviso del CTN in emato-oncologia pediatrica, sviluppando un core curriculum nazionale e una job description per standardizzare formazione, competenze, valutazione e riconoscimento professionale. Metodi: è stato adottato un approccio integrato basato su revisione della letteratura internazionale e dati empirici derivanti da una survey multicentrica AIEOP. Il processo si è articolato in tre fasi: identificazione delle competenze chiave, analisi del contesto nazionale e costruzione di un modello condiviso di competenze e job description, secondo il paradigma della Competency-Based Education. Risultati: è stato elaborato un core curriculum strutturato in sette domini di competenze: cliniche, metodologiche, comunicativo-relazionali, autonomia, pensiero critico, leadership e team-working. La job description definisce responsabilità, attività e standard osservabili, supportati da indicatori di performance e da outcomes per garantire qualità assistenziale, integrità dei dati e sicurezza del paziente. Conclusioni: la formalizzazione del ruolo del CTN rappresenta un passo essenziale per migliorare qualità, sicurezza e omogeneità dei trial pediatrici. L’adozione di un modello nazionale condiviso favorisce il riconoscimento professionale, lo sviluppo di competenze avanzate e il miglioramento continuo dei processi di ricerca e assistenza.